La FDA approuve le premier spray nasal d'urgence contre les allergies

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Neffy, un nouveau spray nasal qui administre de l'épinéphrine pour traiter les réactions allergiques d'urgence, parfois potentiellement mortelles, appelées anaphylaxie.

Avant que la FDA n'approuve Neffy, le seul moyen d'administrer un traitement à l'épinéphrine en cas d'urgence était de l'injecter. L'injection, parfois connue sous le nom commercial d'EpiPen, peut être quelque peu effrayante pour les enfants.

Ce nouveau vaporisateur nasal devrait permettre à davantage de personnes, notamment aux enfants, d'avoir accès à l'épinéphrine. Il pourrait également constituer un grand soulagement pour de nombreux parents allergiques.

Comment se produit l'anaphylaxie

Parfois, le système immunitaire d’une personne réagit de manière anormale à une substance, qu’il s’agisse d’un aliment, d’un médicament ou d’une piqûre d’insecte, ce qui entraîne une réaction indésirable grave appelée anaphylaxie.

« Il s’agit d’une libération rapide de cellules inflammatoires en réponse à quelque chose que le corps reconnaît comme étranger », explique Katharine Clouser, docteure en médecine, FAAP, CHCQM, pédiatre hospitalière au Joseph M. Sanzari Children’s Hospital du Hackensack University Medical Center dans le New Jersey. « Une allergie peut se limiter à la peau ou à un gonflement, mais lorsqu’elle affecte plusieurs systèmes organiques, on parle d’anaphylaxie. »

La réaction varie d'une personne à l'autre. Certaines personnes ressentent de l'urticaire, des gonflements, des démangeaisons et des vomissements, tandis que d'autres peuvent avoir des difficultés à respirer ou même perdre connaissance.

Le Dr Clouser ajoute que les enfants n’expliquent pas toujours les démangeaisons de la même manière que les adultes lorsqu’ils subissent une réaction allergique, mais ils peuvent se racler la gorge ou tousser fréquemment.

Pourquoi ce nouveau traitement par spray nasal est une bonne nouvelle

Le seul traitement contre l’anaphylaxie est l’épinéphrine, un médicament utilisé pour détendre les muscles des voies respiratoires d’une personne.

« Le problème avec le traitement actuel de l’anaphylaxie (par injection), qui est très efficace, c’est que les parents s’inquiètent parfois de ne pas le faire « correctement » et de ne pas injecter suffisamment profondément et de ne pas laisser agir suffisamment longtemps », explique le Dr Clouser. « Les aiguilles sont également inconfortables et, bien qu’elles puissent sauver des vies dans ce scénario, elles peuvent provoquer des douleurs chez les enfants. (Le vaporisateur nasal) rend le processus de traitement de l’anaphylaxie plus accessible aux familles. »

En plus de la difficulté générale associée à l’administration des traitements injectables, le Dr Clouser explique un autre facteur qui peut ajouter à la difficulté.

« Parfois, les gens portent également des vêtements plus épais, ce qui peut rendre plus difficile l’insertion d’une aiguille suffisamment profondément dans le muscle », explique-t-elle.

Elle souligne également qu'un traitement par vaporisation nasale constituerait une option plus conviviale pour les familles qui peuvent avoir peur des aiguilles, ce qui peut retarder le traitement. Le fait d'améliorer le confort du patient dans le processus augmentera la rapidité et l'efficacité du traitement.

« Il peut également être plus facile de vaporiser rapidement l’épinéphrine dans le nez d’un enfant qui se tortille », ajoute le Dr Clouser. « Un vaporisateur nasal présente moins de risques pour la personne qui administre le médicament, car si l’enfant bouge, il peut vaporiser près du nez, mais ne risque pas de se piquer avec une aiguille. »

Détails de sécurité Neffy

Neffy ne peut être utilisé que par les enfants qui pèsent plus de 30 kg. En vaporisateur nasal unidose, Neffy s'administre dans une narine. Comme son équivalent injectable, une deuxième dose de Neffy peut être administrée dans la même narine si les symptômes ne s'atténuent pas ou s'aggravent.

La FDA répertorie les effets secondaires les plus courants de Neffy, notamment :

• irritation de la gorge
• picotements au nez
• mal de tête
• gêne nasale
• sensation de nervosité, tremblements
• sensation de picotement (paresthésie)
• fatigue
• écoulement nasal (rhinorrhée)
• démangeaisons à l'intérieur du nez (prurit nasal)
• congestion nasale
• éternuements
• douleur abdominale
• douleur des gencives (gingivale)
• engourdissement de la bouche (hypoesthésie buccale)
• vertiges
• nausées et vomissements.

Le nouveau traitement comporte plusieurs avertissements, il est donc important de consulter le médecin de votre enfant au sujet du médicament. Certaines affections nasales, comme les polypes nasaux ou les antécédents de chirurgie nasale, peuvent affecter la façon dont Neffy est absorbé. Il est conseillé aux personnes souffrant de certaines affections coexistantes ou d'allergies associées au sulfite de prendre des précautions supplémentaires.

« Si votre enfant présente une anatomie anormale du nez, cette option n’est peut-être pas envisageable pour lui, explique le Dr Clouser. Un enfant qui a déjà toléré un aliment peut néanmoins avoir une réaction à un aliment. Il est donc important de reconnaître rapidement les symptômes. »

Elle souligne également l’importance de demander des soins d’urgence après avoir administré de l’épinéphrine de secours (par injection ou par vaporisation nasale), car votre enfant peut avoir besoin d’un traitement au-delà de la dose initiale.

« Chaque fois que la bouche est en cause, en particulier si la personne dit que sa bouche ou sa gorge la démange, les familles doivent être plus prudentes et réagir rapidement. »