La FDA approuve le premier test à domicile pour le COVID-19 et la grippe
Si vous ou un membre de votre famille êtes tombé malade il y a trois ans au début de la pandémie de COVID-19, il était difficile de dire s’il s’agissait bien du redoutable coronavirus ou d’un autre virus respiratoire similaire, comme la grippe. Obtenir un test pour confirmer que c’était encore plus difficile. Mais depuis lors, la disponibilité des tests COVID, tant en milieu clinique qu’à domicile, s’est considérablement améliorée.
Il est sur le point de devenir encore plus facile de déterminer quelle maladie a frappé votre maison. La Food and Drug Administration (FDA) a récemment délivré une autorisation d’utilisation d’urgence pour un test qui donne encore plus de clarté sur les infections suspectées – et il teste à la fois le COVID et la grippe en même temps,
Le nouveau test COVID et grippe à domicile
En février, le Approuvé par la FDA le premier test à domicile en vente libre pour vérifier à la fois la grippe A et B ainsi que la COVID chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus. Le test, fabriqué par la société Lucira, est effectué de la même manière que les autres tests à domicile, par le biais de prélèvements nasaux auto-administrés. Vous saurez s’il s’agit du COVID ou de la grippe – ou ni l’un ni l’autre – en seulement 30 minutes.
« Il est devenu clair pendant la pandémie que la possibilité de tester le COVID à domicile permettait aux parents d’avoir une plus grande liberté pour prendre des décisions éclairées concernant la santé de leur famille et l’impact potentiel sur ceux qui les entourent », déclare David Schaumberger, MD, pédiatre du New Jersey. « L’autorisation d’utilisation d’urgence d’un nouveau test COVID/Grippe à domicile est un autre pas dans la même direction. Elle permettra aux parents d’enfants de 2 ans et plus d’identifier ces deux maladies à la maison, et leur permettra de faire des choix pour fréquenter l’école ou la garderie. [It will] aider dans le processus de prise de décision pour demander des soins médicaux.
Vous n’avez pas besoin d’ordonnance pour acheter le test COVID-19 et grippe de Lucira, et son système de notification électronique facilite la compréhension des résultats. Bien que la société n’ait pas encore précisé le prix prévu, un test similaire, uniquement COVID, produit par Lucira est actuellement au prix d’environ 35 $.
Quelle est l’efficacité du nouveau test COVID et grippe ?
La FDA a détaillé les résultats des études réalisées sur le test à domicile Lucira. Au cours du processus de recherche, il a été prouvé que le test identifiait correctement 99,3 % des échantillons négatifs pour la grippe A et 90,1 % des échantillons positifs pour la grippe A. Pour le COVID, le test a détecté 100 % des échantillons négatifs et 88,3 % des positifs. Les échantillons positifs pour la grippe B n’ont pas pu être testés, car il n’y avait pas suffisamment de cas confirmés de virus circulant pour être inclus dans une étude clinique. Le test a cependant détecté 99,9% des collectes négatives de la grippe B.
Comprendre les risques des tests à domicile
Tous les tests de diagnostic rapide présentent un risque de faux positifs et de faux négatifs, vous devez donc toujours pécher par excès de prudence et consulter un médecin si vous présentez des symptômes. C’est particulièrement vrai si vous présentez des symptômes et obtenez un résultat négatif, explique le Dr Schaumberger. Si un test positif apparaît pour l’un ou l’autre des virus, la FDA conseille aux gens de prendre des précautions pour éviter de propager l’infection. Plus important encore, assurez-vous de demander des soins de suivi avec votre fournisseur de soins de santé.
« Il est important de comprendre que les résultats des tests ne sont qu’un aspect de ce qui nous préoccupe en tant que médecins », déclare le Dr Shcaumberger. « Ce n’est pas parce que vous n’avez pas la grippe que vous n’êtes pas malade et que vous n’auriez pas intérêt à être vu par votre médecin. »
Il en est de même pour vos enfants. Il n’est peut-être pas toujours pratique d’emmener votre enfant chez le médecin lorsqu’il est malade, mais il est important qu’il consulte son fournisseur de soins de santé pour recevoir un traitement et aider à prévenir une maladie plus grave.
Disponibilité du test COVID et de la grippe à domicile
Bien que le Dr Shaumberger s’inquiète du fait que les tests à domicile dissuadent les gens de consulter un médecin, il envisage également d’autres problèmes, comme l’accessibilité.
« Le prix actuel de ce premier test sur le marché [may be] au-delà des moyens de la plupart des familles », ajoute-t-il. « J’espère qu’avec le temps, le prix deviendra plus raisonnable et accessible à une plus grande population de patients.
Bien que le test ait reçu une autorisation d’utilisation d’urgence, il n’est pas encore commercialisé. Ne vous rendez donc pas tout de suite à la pharmacie si vous pensez avoir besoin de l’un de ces autotests pour vous-même ou votre famille. La société a déclaré que les détails sur comment, où et quand vous pouvez acheter le test seront annoncés ultérieurement. Mais Lucira a ajouté qu’il sera, à coup sûr, disponible à l’achat direct sur leur site Web.