La FDA approuve un nouveau médicament pour prévenir le VRS chez les bébés

La plupart des parents connaissent ces trois lettres redoutées. Celles qui surviennent après des jours de misère pour votre enfant : la fièvre, la toux, le nez qui coule et les difficultés respiratoires. C’est vrai, RSV, ou virus respiratoire syncytial.

L’agent pathogène contagieux affecte les personnes de tous âges, mais les enfants de moins de 5 ans sont plus à risque de complications et peuvent être plus susceptibles de le contracter. Alors que le VRS traversera probablement les enfants d’âge préscolaire comme un mauvais rhume, il peut être un peu plus inquiétant chez les enfants de moins de 2 ans qui peuvent le ressentir davantage comme une infection des voies respiratoires inférieures comme la bronchite ou la pneumonie.

C’est pourquoi ce fut une avancée bienvenue lorsque la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un nouveau médicament qui peut aider à prévenir le virus chez les bébés et les tout-petits. Le médicament s’appelle Beyfortus (nirsevimab-alip) et est fabriqué par AstraZeneca. Il peut être administré aux nouveau-nés et aux bébés nés pendant ou au début de leur première saison de VRS et aux tout-petits jusqu’à 24 mois qui entrent dans leur deuxième saison de VRS.

« Beaucoup de parents ont vécu une expérience avec le VRS dans leur vie qui n’a pas été géniale », dit Gigi Chawla, MD, MHA, chef de la pédiatrie générale au Children’s Minnesota. « Je pense que l’utilité de ce type de traitement sera perçue par les parents différemment que peut-être d’autres offres de vaccins que nous avons eues »

Une augmentation des cas de VRS

Les cas de VRS ont considérablement augmenté au cours des deux dernières années, en partie à cause de la pandémie. La plupart des cas de virus se produisaient pendant les mois d’automne et d’hiver, mais, comme Marc D. Foca, MD, La division des maladies infectieuses de l’hôpital pour enfants de Montefiore explique qu’il y a également eu une augmentation des cas de VRS cet été.

« Au début de la pandémie, les cas de tous les virus respiratoires ont chuté, probablement à cause du masquage, de la distanciation sociale et de la désinfection fréquente des mains », explique le Dr Foca. « Pour les nourrissons et les enfants, le premier épisode de VRS est souvent le plus grave, donc lorsque les pratiques se sont assouplies, une grande cohorte (plusieurs millions) de jeunes enfants ont été exposés à leur première infection à VRS et à d’autres infections virales courantes en même temps. »

Cette exposition soudaine est probablement l’une des raisons pour lesquelles les infections à VRS ont augmenté, mais il est difficile de dire si cette tendance se poursuivra ou si le nombre de cas reviendra aux niveaux pré-COVID, ajoute le Dr Foca. Cette augmentation du nombre de cas se fait sentir dans les hôpitaux et dans tout le pays.

« Nous avons eu une saison de VRS très difficile la saison dernière, quelque chose qui, à mon avis, était tout à fait sans précédent, imprévisible et qui a certainement imposé l’ensemble du système de santé avec le nombre de cas de VRS et leur gravité », se souvient le Dr Chawla.

Un nouvel outil pour prévenir le VRS

Bien qu’il y ait eu quelques mesures préventives contre le VRS (y compris un bon lavage des mains à l’ancienne) pour les enfants avant l’approbation de Beyfortus par la FDA, elles ont été largement réservées à ceux qui présentent un risque plus élevé et seraient administrées sur une période de cinq mois.

« Le nirsevimab est une percée car une seule injection est nécessaire pour couvrir un enfant pendant toute la saison du VRS », déclare le Dr Foca. « Ce médicament se lie mieux à la protéine cible du VRS que la méthode de prévention précédente – et il est approuvé pour tous les nourrissons au cours de leur première saison de VRS (quel que soit leur profil de risque ; ils peuvent être prématurés). »

L’injection elle-même est assez remarquable dans son fonctionnement. Contrairement aux vaccins traditionnels, comme le vaccin contre la grippe, ou aux méthodes plus récentes, comme le vaccin ARN COVID-19, l’injection de VRS récemment approuvée n’est pas du tout un vaccin, mais plutôt un anticorps administré par voie intraveineuse, donnant à votre corps le traitement contre le VRS dont il a besoin afin qu’il n’ait pas à travailler pour le créer.

« C’est un anticorps », explique le Dr Chawla. « Donc, ce que vous faites, c’est que vous donnez déjà à votre corps essentiellement l’antidote pour qu’il n’ait pas à créer l’antidote. Cela signifie que cela va fonctionner pendant une saison, puis c’est parti. »

Le médicament a fait l’objet de trois essais cliniques avant d’être approuvé. Les essais ont montré que le traitement était sûr et efficace pour protéger les nourrissons peu prématurés et nés en bonne santé contre le VRS grave.

Préoccupations concernant le nouveau médicament contre le VRS

Comme pour tout médicament, Beyfortus s’accompagne d’effets secondaires possibles, notamment des éruptions cutanées et des réactions au site d’injection, selon la FDA. Il ne doit pas non plus être administré aux nourrissons et aux enfants ayant des antécédents de réactions graves aux ingrédients actifs du médicament.

Il est également important de noter que les parents ne devraient pas s’inquiéter si leur enfant tombe encore malade même après avoir reçu le médicament. L’anticorps administré ne bloque pas complètement toutes les infections, mais cela ne signifie pas qu’il ne fonctionne pas.

« Au cours des essais médicaux, l’accent était mis sur la réduction du nombre de nourrissons nécessitant des soins dans un cabinet médical, un service d’urgence ou un hôpital », explique le Dr Foca.

L’avenir de la prévention du VRS

Bien qu’il ne soit pas encore clair quand le médicament sera disponible dans le commerce, son approbation est une étape majeure vers des mesures de prévention importantes. Mais à part le fait que le médicament soit une percée pour le VRS, il jette également un nouvel éclairage sur les possibilités de mesures préventives pour d’autres types de virus également.

« Je pense qu’en ce moment, nous apprenons tous encore tellement, nous sommes là avec vous où nous entendons parler de ce vaccin ou médicament, juste au moment où il est commercialisé avec l’approbation de la FDA », déclare le Dr Chawla. « Mais je pense qu’il a un grand potentiel. »

Un autre outil en préparation est un vaccin contre le VRS administré aux femmes enceintes. Le vaccin transférerait la protection à leurs bébés. Selon les recherches de Pfizer, le vaccin était efficace à 82 % pour prévenir l’hospitalisation des nourrissons de moins de 90 jours. Il offrait également une protection jusqu’à 6 mois. Pfizer pourrait voir l’approbation de la FDA d’ici la fin de l’été.