La FDA approuve la première pilule pour traiter la dépression post-partum

La FDA approuve la première pilule pour traiter la dépression post-partum

La Food and Drug Administration est entrée dans l’histoire en août 2023 lorsqu’elle a approuvé la première pilule pour le traitement de la dépression post-partum (PPD). Le médicament, Zurzuvae (zuranolone), sera prescrit pour être pris par voie orale une fois par jour pendant 14 jours. Selon les fabricants de médicaments, Sage Therapeutics et Biogen Inc., Zurzuvae apporte « une amélioration rapide des symptômes dépressifs ».


Zurzuvae pourrait être disponible dès octobre après que la Drug Enforcement Administration des États-Unis l’ait programmé comme substance contrôlée, ont rapporté les sociétés. dans un communiqué.


La nouvelle laisse espérer que davantage d’aide est en route pour une maladie qui, selon le Centre de contrôle et de prévention des maladies (CDC), affecte environ 1 personne sur 8 qui accouche chaque année et est potentiellement mortelle.


« Il est essentiel de travailler à l’amélioration de l’accès, du soutien et des options de traitement [that can] être adapté pour s’adapter au plan / approche de traitement idéal pour cette personne », déclare Asima Ahmad, MD, médecin-chef et cofondatrice de Fertilité de la carotteune plate-forme mondiale de soins de fertilité de premier plan.


Les experts disent que c’est une bonne nouvelle, car le médicament offre une autre option pour les personnes atteintes de PPD. La dépression post-partum, bien que souvent débilitante, est traitable.


« Avec un traitement approprié, dans la plupart des cas, les symptômes de la dépression post-partum s’amélioreront », déclare Monte Swarup, MD, FACOGun conseil d’administration certifié en OB / GYN basé en Arizona et fondateur du principal site d’information sur le VPH HPV HUB.


Les experts expliquent ce qu’est Zurzuvae, en quoi il diffère des traitements actuels de la dépression post-partum et pourquoi il ne remplace pas des changements significatifs pour soutenir les nouveaux parents.



Comment Zurzuvae est différent des autres médicaments pour la dépression post-partum

Actuellement, les prestataires prescrivent généralement une classe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) pour aider à traiter la dépression post-partum.


« Les médicaments antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine aident à équilibrer les niveaux de sérotonine dans le cerveau, ce qui aide à améliorer les symptômes de la dépression », explique Meleen Chuang MD, le directeur médical du réseau de la santé des femmes au NYU Langone Family Health Center.


Ces médicaments ne sont pas spécifiques à la dépression post-partum et peuvent prendre 30 jours ou plus pour montrer leurs effets. Zurzuvae, qui est spécifiquement destiné à la dépression post-partum, est distinct à ces deux égards. Les patients de l’essai clinique ont vu des améliorations en aussi peu que trois jours.


Mais Zurzuvae n’est pas le premier médicament à être approuvé pour la PPD. La FDA a approuvé Zulresso (brexanalone) en 2019, mais c’est un médicament IV qui doit être administré pendant 60 heures dans un établissement médical pour surveiller les effets secondaires. Zurzuvae peut être pris par voie orale et à domicile.


« La faible incidence des effets secondaires, le régime à court terme et l’apparition plus rapide du soulagement des symptômes pourraient potentiellement améliorer l’acceptation du traitement et l’observance des personnes souffrant de PPD », déclare le Dr Ahmad.


Les recherches effectuées auprès de personnes recevant un traitement hospitalier pour la dépression post-partum suggèrent que le trouble peut nuire aux liens des parents avec le nourrisson. Le Dr Swarup dit que les effets à action rapide peuvent également aider à cela.



Effets secondaires et préoccupations concernant Zurzuvae

Bien que le développement de Zurzuvae soit un développement important, le Dr Chuang note que le médicament est nouveau et s’accompagne de certaines inquiétudes.


« Ces essais cliniques n’ont testé les effets des mères que 45 jours après le début », explique le Dr Chuang. « Les femmes qui allaitaient ou souffraient de dépression légère à modérée n’étaient pas impliquées dans ces essais. »


Le Dr Chuang note que la plupart des ISRS actuellement prescrits pour la dépression post-partum sont considérés comme sûrs pour les parents qui allaitent.


« Davantage d’essais cliniques, de tests, d’essais de phase trois utilisant un groupe beaucoup plus important de femmes souffrant de dépression post-partum seraient nécessaires pour déterminer si le traitement serait sûr et efficace pour une grande variété de femmes post-partum », dit-elle.


Comme avec de nombreux médicaments, il y a aussi des effets secondaires. La société met en garde contre le risque de diarrhée, de nausées, de maux de tête, d’étourdissements et de somnolence (sédation excessive ou soudaine). En raison de ces effets secondaires possibles, les fabricants de médicaments mettent en garde contre la conduite ou l’utilisation de machines lourdes pendant le traitement.


La FDA avertit également que l’utilisation de Zurzuvae peut également provoquer des idées suicidaires.



Autres traitements de la dépression post-partum

Le Dr Swarup note que les médicaments ne sont pas le seul outil pour traiter la dépression post-partum. Les éléments suivants peuvent être utilisés à la place ou en plus des interventions pharmaceutiques :


  • Thérapie par la parole
  • Groupes de soutien
  • Soins auto-administrés


Le Dr Ahmad dit qu’il est important que les patients explorent les meilleures options pour eux dans le cadre d’une prise de décision partagée avec un fournisseur.


« L’expérience de chacun avec PPD est différente, et ce qui fonctionne pour une personne peut ne pas fonctionner pour une autre », explique le Dr Ahmad. «Les gens réagissent différemment aux traitements, disposent de différentes ressources et considèrent différentes formes de traitement comme acceptables en fonction de leurs cultures et de leurs croyances. Il est donc important de mettre en place plusieurs modalités et approches de traitement pour fournir des plans personnalisés aux individus qui en résulteront. dans le soulagement de leurs symptômes.


Enfin, alors que le médicament devrait fournir une aide significative aux personnes aux prises avec une dépression post-partum, le Dr Ahmad affirme qu’il ne remplace pas des changements systématiques importants pour mieux soutenir les parents post-partum. Par exemple, les États-Unis sont le seul pays développé sans congé fédéral payé. Une revue de 2023 de 38 études a indiqué que la santé mentale s’améliorait généralement chez les femmes avec un congé plus long.


« Un nouveau médicament ne résoudra pas le plus gros problème qui se pose », déclare le Dr Ahmad. « Dans de nombreux cas, la dépression peut être secondaire à l’absence de ressources ou de soutien appropriés. Nous devons continuer à plaider pour que les parents reçoivent plus de soutien pendant la grossesse, après l’accouchement et après.