Le nouveau dispositif intra-utérin est très efficace dans la gestion des saignements post-partum

Le nouveau dispositif intra-utérin est très efficace dans la gestion des saignements post-partum

Une étude menée par des obstétriciens de Colombie a montré qu’un nouveau dispositif intra-utérin peut rapidement contrôler l’hémorragie du post-partum, une cause majeure de morbidité maternelle grave et de décès, dans des situations réelles.

Nos résultats montrent que le dispositif est un nouvel outil important dans la gestion des saignements post-partum. »

Dena Goffman, MD, professeur d’obstétrique et de gynécologie au Collège Vagelos des médecins et chirurgiens de l’Université Columbia et auteur principal de l’étude

« Nous avions déjà montré que l’appareil fonctionnait bien avec des patients présentant des saignements relativement mineurs. Il est donc très rassurant de constater que l’appareil fonctionne presque aussi bien auprès d’un plus large éventail de patients et lorsqu’il est utilisé par de nombreux médecins différents. »

Dans l’ensemble, le dispositif a réussi à contrôler l’hémorragie chez 93 % des patientes ayant accouché par voie vaginale et 84 % des patientes ayant accouché par césarienne. Les résultats ont été publiés le 14 septembre dans la revue Obstetrics & Gynecology.

L’hémorragie du post-partum est une cause majeure de morbidité maternelle grave et de décès

Peu de temps après la naissance et la délivrance du placenta, l’utérus se contracte et ferme les vaisseaux sanguins qui nourrissaient le placenta. L’incapacité de l’utérus à se contracter après l’accouchement peut entraîner une perte de sang prolongée et excessive, pouvant nécessiter des transfusions sanguines, une admission aux soins intensifs ou une intervention chirurgicale pour tenter d’arrêter le saignement et, si nécessaire, l’ablation de l’utérus.

« Moins de 10 % des personnes qui accouchent auront des saignements post-partum excessifs, mais lorsque cela se produit, cela peut devenir très grave très rapidement », explique Goffman, co-auteur des lignes directrices les plus récentes de l’American College of Obstetrics and Gynecology pour le traitement de l’hémorragie du post-partum.

Aux États-Unis, 12 % des décès maternels sont attribués à une hémorragie du post-partum.

Les options de traitement actuelles ne sont pas idéales pour tous les patients

Pour arrêter les saignements excessifs, les cliniciens commencent généralement par stimuler manuellement l’utérus et par administrer des médicaments qui aident l’utérus à se contracter, mais certains de ces médicaments ne sont pas sans danger pour les patientes souffrant d’hypertension ou d’asthme. Lorsque le médicament échoue ou n’est pas une option, les patientes peuvent être traitées avec un dispositif de tamponnade en forme de ballon inséré dans l’utérus et contrôlant le saignement en exerçant une pression sur la paroi utérine.

Les dispositifs de tamponnade par ballonnet ont un taux de réussite élevé, mais ce traitement a un impact sur l’expérience du patient et de sa famille. « Le ballon reste souvent dans l’utérus pendant 12 à 24 heures jusqu’à ce que l’utérus soit bien contracté, et pendant ce temps, la patiente ne peut pas s’asseoir dans son lit, ne peut pas marcher, ne peut pas facilement s’occuper du bébé, « , dit Goffman.

Nouvel appareil homologué en 2020

En 2020, la FDA a approuvé un nouveau dispositif intra-utérin pour contrôler les saignements post-partum qui utilise une aspiration de faible niveau pour favoriser les contractions utérines.

« L’hémorragie post-partum étant l’une des causes de morbidité et de mortalité maternelles les plus évitables, une innovation révolutionnaire était nécessaire pour mieux équiper nos équipes et soigner nos patientes », déclare Mary D’Alton, MD, présidente du Département d’obstétrique et Gynécologie au Collège des médecins et chirurgiens de l’Université Columbia Vagelos et leader national de l’essai clinique qui a testé pour la première fois la sécurité et l’efficacité du dispositif.

Dans cet essai initial, qui a conduit à l’approbation de la FDA, le dispositif a contrôlé le saignement en un temps médian de 3 minutes chez 106 patientes présentant une perte de sang relativement mineure après l’accouchement et a été retiré environ 3 heures après l’insertion. La plupart des patientes de l’essai ont accouché par voie vaginale. L’essai a également exclu les patientes ayant accouché prématurément <34 semaines.

Une nouvelle étude montre que l’appareil est très efficace lorsqu’il est utilisé dans des conditions réelles

L’étude actuelle, qui a inclus plus de 800 patientes accouchant dans 16 hôpitaux, a été conçue pour étudier l’efficacité du nouveau dispositif lorsqu’il est utilisé en dehors d’un contexte d’essai clinique étroitement contrôlé. Un tiers des patientes de la nouvelle étude ont eu une césarienne et 50 patientes ont eu un accouchement prématuré <34 semaines.

Le volume médian de perte de sang avant l’insertion du dispositif était également plus élevé dans la nouvelle étude, reflétant une plus grande plage de perte de sang, certains patients perdant des quantités substantielles de sang (jusqu’à 3 000 ml). La plupart des patientes avaient été traitées avec des médicaments pour gérer les saignements post-partum avant l’insertion du dispositif.

Le traitement avec le nouveau dispositif a réussi chez 93 % des patientes ayant accouché par voie vaginale et 84 % des patientes ayant accouché par césarienne (efficacité similaire à celle des dispositifs à ballonnet intra-utérin). Le dispositif a maîtrisé le saignement en 5 minutes ou moins pour la plupart des patients. Les taux de réussite du traitement étaient plus élevés chez les patients ayant perdu moins de sang avant l’insertion du dispositif.

Et après

Les chercheurs affirment que la reconnaissance précoce de l’hémorragie post-partum et une intervention rapide sont essentielles à la gestion de la maladie et à la prévention de complications potentiellement mortelles.

« L’hémorragie post-partum est une maladie traitable », explique Goffman. « Les équipes de prestation doivent être prêtes à le reconnaître rapidement et à le gérer de manière transparente et séquentielle avant qu’un patient ne subisse une perte de sang importante. »

Des études supplémentaires comparant le nouveau dispositif à d’autres traitements de l’hémorragie post-partum sont prévues pour déterminer si l’utilisation précoce du dispositif produit de meilleurs résultats.

« Jusqu’à ce que nous ayons plus de données, nous utilisons le nouveau dispositif intra-utérin après avoir essayé les médicaments », explique Goffman. « Mais pour les patients souffrant de maladies sous-jacentes qui ne peuvent pas être traités avec un ou plusieurs de nos médicaments disponibles, le dispositif est un outil d’une importance cruciale. »