Les experts remettent en question l'incapacité de Pfizer à informer les femmes enceintes des signaux de sécurité lors de l'essai du vaccin GSK RSV

L'UMSOM reçoit une subvention de 3,96 millions de dollars pour un vaccin maternel contre la septicémie néonatale

Les chercheurs de l'École de médecine de l'Université du Maryland (UMSOM) du Centre pour le développement de vaccins et la santé mondiale (CVD) ont reçu 3,96 millions de dollars pour développer un vaccin maternel qui prévient la septicémie causée par Klebsiella pneumoniae chez les nouveau-nés et les nourrissons.

L'étude de recherche poursuivra le développement d'un vaccin unique en son genre contre Klebsiella pneumoniae, une infection potentiellement mortelle chez les bébés nés en Inde, au Pakistan, au Bangladesh et dans de nombreux pays africains. Le vaccin pourrait également être utilisé pour prévenir les maladies nosocomiales. K. pneumoniae infections par sepsie dans le monde.

Le financement est fourni par Combating Antibiotic-Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator (CARB-X), un partenariat mondial à but non lucratif dédié au soutien de la recherche et du développement antibactériens à un stade précoce pour faire face à la menace croissante des bactéries résistantes aux médicaments.

La scientifique Sharon Tennant, PhD, professeur de médecine à l'UMSOM, a commencé il y a 10 ans le développement du vaccin avec Alan Cross, MD, professeur de médecine à l'UMSOM, qui a été évalué pour la première fois sur des modèles animaux adultes. « Nous sommes reconnaissants du financement et du soutien de CARB-X pour développer davantage notre K. pneumoniae vaccin pour prévenir la septicémie chez les nouveau-nés », a déclaré le Dr Tennant. « Ce financement nous permettra de poursuivre nos efforts pour prévenir ces infections et, espérons-le, de garantir que les familles puissent un jour connaître la joie et l'émerveillement d'un bébé en bonne santé au lieu d'une tragédie.

Elle dirige une équipe de recherche qui comprend le Dr Cross et Scott Baliban, PhD, professeur adjoint de médecine et chercheur en maladies cardiovasculaires à l'UMSOM. Ils travaillent en partenariat avec Auro Vaccines Private Limited (Auro Vaccines), basée à Hyderabad, en Inde. Auro Vaccines est une filiale d'Aurobindo Pharma Limited, en Inde.

Si leur étude démontre que le nouveau vaccin modifié peut protéger contre K. pneumoniae infections dans les études animales, le vaccin peut ensuite être évalué dans des essais cliniques sur l’homme pour tester sa sécurité et son efficacité.

La septicémie néonatale est une réponse potentiellement mortelle aux infections sanguines qui surviennent chez les nouveau-nés de moins de 28 jours. En raison de leur système immunitaire immature, les nouveau-nés sont particulièrement sensibles aux infections. L'étude historique BARNARDS estime que 2,5 millions de nouveau-nés ou de nourrissons au cours du premier mois de leur vie meurent chaque année de sepsie, le fardeau le plus lourd étant enregistré dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Actuellement, aucun vaccin n’est disponible pour prévenir K. pneumoniae infections. La seule option est de traiter les bébés infectés avec des liquides IV et des antibiotiques, et de fournir un traitement le plus rapidement possible pour empêcher la progression rapide de l'infection qui peut provoquer une défaillance multiviscérale entraînant la mort.

« Le risque de décès dû à la septicémie augmente de 7,6 pour cent pour chaque heure de retard du traitement, ce qui peut constituer un défi insurmontable dans les pays n'ayant pas un accès facile aux soins hospitaliers pédiatriques », a déclaré Mark T. Gladwin, MD, directeur général de John Z. et Akiko K. Bowers Professeur émérite et doyen de l'UMSOM et vice-président des affaires médicales, Université du Maryland, Baltimore. « Combinez cela avec l'augmentation des infections résistantes aux traitements dues à la surutilisation des antibiotiques, et nous voyons à quel point il est urgent de disposer d'un vaccin pour prévenir cette maladie mortelle chez nos bébés les plus vulnérables. »

Le vaccin contre les maladies cardiovasculaires, qui cible les sucres de surface des K. pneumonie, devrait être administré aux femmes enceintes, protégeant ainsi leurs bébés de cette infection mortelle. Le vaccin conjugué cible quatre types de sucres de surface qui représentent plus de 80 pour cent des K. pneumonie infections. En cas de succès, les chercheurs s’attendent à ce que le vaccin prévienne la grande majorité des cas. K. pneumonie infections néonatales par sepsie. Le prix CARB-X soutient l’examen de la faisabilité de ce projet pour atteindre un impact potentiel élevé sur la population de patients vulnérables. Il n'y a actuellement aucun K. pneumoniae vaccin sur le marché.

Cet investissement de CARB-X contribuera à accélérer le développement de ce vaccin pour prévenir Klebsiella infections chez les jeunes bébés. Le CVD a participé à des recherches qui ont mis en évidence l'importance de K. pneumoniae en provoquant des infections graves chez les jeunes nourrissons dans des contextes à ressources limitées. Nous sommes ravis de poursuivre le développement d’un vaccin capable de prévenir ces infections et de sauver des vies. Le CVD a un historique exceptionnel dans le développement de vaccins destinés à une utilisation mondiale contre des agents pathogènes hautement prioritaires, et cet effort s'appuiera sur cette expérience.

Miriam Laufer, MD, MPH, FASTMH, directrice par intérim du CVD

Erin Duffy, PhD, responsable R&D de CARB-X a ajouté : « Avec ce prix, l'équipe CVD a un potentiel encore plus grand pour mettre sur le marché un vaccin maternel contre la septicémie néonatale et sauver la vie de millions de nourrissons dans le monde, en particulier dans les pays à faible et faible niveau de mortalité. -les pays à revenu intermédiaire grâce à son partenariat mondial avec Auro Vaccines of India. En vaccinant les femmes enceintes, le risque de septicémie néonatale pourrait être considérablement réduit, car les bébés trop jeunes pour être vaccinés recevraient des anticorps de leur mère in utero ainsi que par l'allaitement. après la naissance. »

Le financement CARB-X pour cette recherche est soutenu par des fonds fédéraux du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) ; Administration pour la préparation et la réponse stratégiques ; Autorité de recherche et de développement biomédical avancé ; sous le numéro d'accord 75A50122C00028, et par des récompenses de Wellcome (WT224842), du ministère fédéral allemand de l'Éducation et de la Recherche (BMBF), du ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales dans le cadre du Fonds mondial d'innovation pour la résistance aux antimicrobiens (GAMRIF), de l'Agence de santé publique du Canada (ASPC), la Fondation Bill & Melinda Gates et la Fondation Novo Nordisk. Le contenu de ce communiqué de presse relève uniquement de la responsabilité des auteurs et ne représente pas nécessairement les opinions officielles de CARB-X ou de ses bailleurs de fonds.

Les chercheurs de l'École de médecine de l'Université du Maryland (UMSOM) du Centre pour le développement de vaccins et la santé mondiale (CVD) ont reçu 3,96 millions de dollars pour développer un vaccin maternel qui prévient la septicémie causée par Klebsiella pneumoniae chez les nouveau-nés et les nourrissons.

L'étude de recherche poursuivra le développement d'un vaccin unique en son genre contre Klebsiella pneumoniae, une infection potentiellement mortelle chez les bébés nés en Inde, au Pakistan, au Bangladesh et dans de nombreux pays africains. Le vaccin pourrait également être utilisé pour prévenir les maladies nosocomiales. K. pneumoniae infections par sepsie dans le monde.

Le financement est fourni par Combating Antibiotic-Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator (CARB-X), un partenariat mondial à but non lucratif dédié au soutien de la recherche et du développement antibactériens à un stade précoce pour faire face à la menace croissante des bactéries résistantes aux médicaments.

La scientifique Sharon Tennant, PhD, professeur de médecine à l'UMSOM, a commencé il y a 10 ans le développement du vaccin avec Alan Cross, MD, professeur de médecine à l'UMSOM, qui a été évalué pour la première fois sur des modèles animaux adultes. « Nous sommes reconnaissants du financement et du soutien de CARB-X pour développer davantage notre K. pneumoniae vaccin pour prévenir la septicémie chez les nouveau-nés », a déclaré le Dr Tennant. « Ce financement nous permettra de poursuivre nos efforts pour prévenir ces infections et, espérons-le, de garantir que les familles puissent un jour connaître la joie et l'émerveillement d'un bébé en bonne santé au lieu d'une tragédie.

Elle dirige une équipe de recherche qui comprend le Dr Cross et Scott Baliban, PhD, professeur adjoint de médecine et chercheur en maladies cardiovasculaires à l'UMSOM. Ils travaillent en partenariat avec Auro Vaccines Private Limited (Auro Vaccines), basée à Hyderabad, en Inde. Auro Vaccines est une filiale d'Aurobindo Pharma Limited, en Inde.

Si leur étude démontre que le nouveau vaccin modifié peut protéger contre K. pneumoniae infections dans les études animales, le vaccin peut ensuite être évalué dans des essais cliniques sur l’homme pour tester sa sécurité et son efficacité.

La septicémie néonatale est une réponse potentiellement mortelle aux infections sanguines qui surviennent chez les nouveau-nés de moins de 28 jours. En raison de leur système immunitaire immature, les nouveau-nés sont particulièrement sensibles aux infections. L'étude historique BARNARDS estime que 2,5 millions de nouveau-nés ou de nourrissons au cours du premier mois de leur vie meurent chaque année de sepsie, le fardeau le plus lourd étant enregistré dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Actuellement, aucun vaccin n’est disponible pour prévenir K. pneumoniae infections. La seule option est de traiter les bébés infectés avec des liquides IV et des antibiotiques, et de fournir un traitement le plus rapidement possible pour empêcher la progression rapide de l'infection qui peut provoquer une défaillance multiviscérale entraînant la mort.

« Le risque de décès dû à la septicémie augmente de 7,6 pour cent pour chaque heure de retard du traitement, ce qui peut constituer un défi insurmontable dans les pays n'ayant pas un accès facile aux soins hospitaliers pédiatriques », a déclaré Mark T. Gladwin, MD, directeur général de John Z. et Akiko K. Bowers Professeur émérite et doyen de l'UMSOM et vice-président des affaires médicales, Université du Maryland, Baltimore. « Combinez cela avec l'augmentation des infections résistantes aux traitements dues à la surutilisation des antibiotiques, et nous voyons à quel point il est urgent de disposer d'un vaccin pour prévenir cette maladie mortelle chez nos bébés les plus vulnérables. »

Le vaccin contre les maladies cardiovasculaires, qui cible les sucres de surface des K. pneumonie, devrait être administré aux femmes enceintes, protégeant ainsi leurs bébés de cette infection mortelle. Le vaccin conjugué cible quatre types de sucres de surface qui représentent plus de 80 pour cent des K. pneumonie infections. En cas de succès, les chercheurs s’attendent à ce que le vaccin prévienne la grande majorité des cas. K. pneumonie infections néonatales par sepsie. Le prix CARB-X soutient l’examen de la faisabilité de ce projet pour atteindre un impact potentiel élevé sur la population de patients vulnérables. Il n'y a actuellement aucun K. pneumoniae vaccin sur le marché.

« Cet investissement de CARB-X contribuera à accélérer le développement de ce vaccin pour prévenir Klebsiella infections chez les jeunes bébés », a déclaré Miriam Laufer, MD, MPH, FASTMH, directrice par intérim du CVD. « Le CVD a participé à des recherches qui ont mis en évidence l'importance de K. pneumoniae en provoquant des infections graves chez les jeunes nourrissons dans des contextes à ressources limitées. Nous sommes ravis de poursuivre le développement d’un vaccin capable de prévenir ces infections et de sauver des vies. Le CVD a un historique exceptionnel dans le développement de vaccins destinés à une utilisation mondiale contre des agents pathogènes hautement prioritaires, et cet effort s'appuiera sur cette expérience.

Erin Duffy, PhD, responsable R&D de CARB-X a ajouté : « Avec ce prix, l'équipe CVD a un potentiel encore plus grand pour mettre sur le marché un vaccin maternel contre la septicémie néonatale et sauver la vie de millions de nourrissons dans le monde, en particulier dans les pays à faible et faible niveau de mortalité. -les pays à revenu intermédiaire grâce à son partenariat mondial avec Auro Vaccines of India. En vaccinant les femmes enceintes, le risque de septicémie néonatale pourrait être considérablement réduit, car les bébés trop jeunes pour être vaccinés recevraient des anticorps de leur mère in utero ainsi que par l'allaitement. après la naissance. »

Le financement CARB-X pour cette recherche est soutenu par des fonds fédéraux du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) ; Administration pour la préparation et la réponse stratégiques ; Autorité de recherche et de développement biomédical avancé ; sous le numéro d'accord 75A50122C00028, et par des récompenses de Wellcome (WT224842), du ministère fédéral allemand de l'Éducation et de la Recherche (BMBF), du ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales dans le cadre du Fonds mondial d'innovation pour la résistance aux antimicrobiens (GAMRIF), de l'Agence de santé publique du Canada (ASPC), la Fondation Bill et Melinda Gates et la Fondation Novo Nordisk. Le contenu de ce communiqué de presse relève uniquement de la responsabilité des auteurs et ne représente pas nécessairement les opinions officielles de CARB-X ou de ses bailleurs de fonds.