Beyfortus, un nouvel anticorps contre le VRS pour les bébés et les tout-petits, est maintenant approuvé par la FDA
Les cas de virus respiratoire syncytial (VRS) ont explosé aux États-Unis l’hiver dernier. À un moment donné, plus de 18 % des tests de dépistage du virus se sont révélés positifs et les hôpitaux ont admis un certain nombre de bébés et d’enfants souffrant de complications graves.[1] Maintenant, il y a de bonnes nouvelles pour les parents de tout-petits : la Food and Drug Administration vient d’approuver un anticorps contre le VRS pour les enfants jusqu’à 24 mois.[2]
« C’est une grosse tâche », dit Thomas Rousseau, MD, professeur et chef des maladies infectieuses à l’Université de Buffalo à New York. Le vaccin, appelé Beyfortus, n’est pas un vaccin, mais il peut aider à prévenir l’infection chez les jeunes enfants. Voici ce que vous devez savoir à ce sujet.
Qu’est-ce que Beyfortus, le nouvel anticorps contre le VRS ?
Le VRS est un virus respiratoire courant qui provoque généralement des symptômes semblables à ceux du rhume. Presque tous les enfants contracteront le VRS avant l’âge de 2 ans. Alors que la plupart souffrent de fièvre légère, de toux et de congestion, certains développent des effets secondaires dangereux, voire mortels, en particulier les prématurés et ceux qui souffrent d’une maladie pulmonaire chronique ou d’une cardiopathie congénitale importante.
Beyfortus (nirsevimab) est un médicament conçu pour aider à protéger les nourrissons nés pendant ou au début de leur première saison de VRS, ainsi que les enfants jusqu’à 24 mois qui n’ont pas contracté le virus pendant leur première saison de VRS. La saison du VRS commence généralement à l’automne et culmine en hiver.[3]
Le cliché contient des anticorps monoclonaux – des protéines fabriquées en laboratoire qui imitent la capacité du système immunitaire à combattre les agents pathogènes comme les virus.
« Ce n’est pas un vaccin, c’est un médicament », explique Ian Michelow, MD, chef de division des maladies infectieuses pédiatriques et de l’immunologie au Connecticut Children’s Specialty Group. « Il reconnaîtra le VRS dans le corps et combattra l’infection. »
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Les vaccins donnent généralement aux gens une partie d’un virus ou d’une bactérie et le corps fabrique alors des anticorps en réponse. « Dans ce cas, nous donnons directement des anticorps monoclonaux préfabriqués », explique le Dr Russo. « Ça saute juste une étape. »
Une fois disponible, les enfants recevront une dose de Beyfortus en une seule injection intramusculaire avant ou pendant la saison du VRS.
Pourquoi un anticorps contre le VRS pour les bébés et les tout-petits est-il un gros problème ?
Les cas de VRS ont bondi l’année dernière et provoqué une vague d’hospitalisations chez les enfants. « Le VRS peut causer une maladie très grave chez les enfants en grand nombre », explique le Dr Michelow.
Il n’y a pas de vaccin pour protéger les enfants contre le VRS et, jusqu’à présent, il n’y avait pas d’option approuvée par la FDA comme celle-ci pour les jeunes enfants.
« Avoir quelque chose qui peut prévenir l’infection par le VRS réduira considérablement les hospitalisations et préviendra les décès », ajoute le Dr Russo.
Beyfortus est-il sûr ?
Beyfortus est passé par trois essais cliniques. « Il s’est avéré sûr et efficace », déclare Amesh A. AdaljaMD, chercheur principal au Johns Hopkins Center for Health Security.
Dans un essai portant sur 1 453 nourrissons prématurés, Beyfortus a réduit le risque de contracter le VRS de 70 % par rapport à un placebo. Dans un autre essai portant sur 1 490 bébés nés à 35 semaines ou après, le médicament a réduit le risque de 75 %.
Le dernier essai portait sur des enfants jusqu’à 24 mois qui en étaient à leur deuxième saison de VRS et n’avaient pas eu le virus. Il a également fourni des preuves de sécurité pour les nourrissons atteints d’une maladie pulmonaire chronique ou d’une cardiopathie congénitale.
Quels sont les effets secondaires de Beyfortus ?
Beyfortus a quelques effets secondaires potentiels, selon la FDA. Ceux-ci incluent :
- Éruption
- Réaction au site d’injection
Le médicament est également accompagné d’avertissements sur les réactions allergiques graves potentielles, qui ont été observées dans d’autres traitements par anticorps monoclonaux comme celui-ci. La FDA note également que le vaccin doit être administré « avec prudence » aux nourrissons et aux enfants qui présentent des troubles de la coagulation cliniquement significatifs.
Quand Beyfortus sera-t-il disponible ?
C’est difficile à dire avec certitude. Alors que la FDA a approuvé Beyfortus, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) doivent maintenant faire de même.
Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) du CDC se réunira le 3 août pour discuter de l’opportunité de recommander le médicament et de fournir des conseils cliniques pour son utilisation. [4] À partir de là, cela dépendra des fabricants d’anticorps.
Les médecins espèrent que Beyfortus sera prêt dès que possible.
« Il s’agit d’un outil important qui, associé aux vaccins pour les personnes âgées, devrait avoir un impact majeur sur le fardeau du VRS », déclare le Dr Adalja.
Le Dr Michelow est d’accord : « De mon point de vue, plus tôt il est disponible, mieux c’est. »
Qui fabrique Beyfortus ?
Les sociétés pharmaceutiques AstraZeneca et Sanofi ont développé Beyfortus.
Quel est le nom générique de Beyfourtus ?
Le nom générique de Beyfortus est nirsevimab.
Quand les nouveau-nés peuvent-ils recevoir Beyfortus ?
Ce n’est pas clair pour le moment. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) devront approuver le médicament et formaliser ses recommandations sur qui peut l’obtenir et quand. D’après les données disponibles, il est possible que les bébés prématurés nés dès 29 semaines de gestation reçoivent ce traitement.
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